O lote falsificado é o de número 025155. A decisão foi motivada por um comunicado da empresa detentora do registro (Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda.), que identificou unidades falsificadas em circulação.

Segundo a agência, o produto falso apresentava data de validade divergente (06/2028 no lugar do original 06/2027), espaçamento incorreto no número de lote, frasco-ampola com formato diferente e código de barras correspondente a outro lote.

A agência reforça que clínicas, hospitais, profissionais de saúde e pacientes devem suspender imediatamente a aplicação do lote e notificar a vigilância sanitária em caso de identificação do produto.