Desenvolvido pela fabricante Novo Nordisk, o remédio era comercializado no país apenas em formato de solução injetável de aplicação semanal. A nova apresentação oral exige prescrição médica e deve ser usada como complemento a uma alimentação saudável e à prática regular de exercícios físicos.

Como funciona a pílula e orientações de posologia

A semaglutida atua simulando a ação do GLP-1, hormônio liberado pelo intestino após as refeições. A substância sinaliza ao cérebro a redução da fome e desacelera o esvaziamento do estômago, o que prolonga a sensação de saciedade e melhora os parâmetros metabólicos.

Diferente da injeção semanal – cuja dose de manutenção é de 2,4 mg -, a versão em comprimido possui a dosagem de manutenção fixada em 25 mg diários. Essa concentração maior é necessária porque parte do princípio ativo é destruída no estômago antes de atingir a corrente sanguínea.

O tratamento prevê um escalonamento gradual de dosagem, iniciando em 1,5 mg e avançando para 4 mg e 9 mg até alcançar a dose de manutenção de 25 mg. De acordo com as orientações aprovadas, o comprimido deve ser ingerido diariamente em jejum, acompanhado de pouca água, sendo necessário aguardar no mínimo 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outras medicações. A liberação também permite a transição entre a versão oral e a injetável quando houver recomendação médica.

Eficácia comprovada no estudo clínico OASIS 4

A autorização concedida pela Anvisa teve como base os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, publicado na revista científica The New England Journal of Medicine .

Durante 64 semanas de acompanhamento, os participantes tratados com a dosagem diária de 25 mg registraram uma perda média de peso corporal de 13,6% (superior a 13%), frente a apenas 2,2% no grupo que recebeu placebo. Além do emagrecimento, o estudo comprovou avanços em diversos indicadores de saúde cardiometabólica. Segundo os pesquisadores, esses dados confirmam que a via oral entrega uma taxa de redução de peso equivalente ao desempenho observado com a caneta injetável.

Previsão de lançamento nas farmácias

A Anvisa oficializou a aprovação por meio de publicação no Diário Oficial da União, atendendo à solicitação apresentada pela farmacêutica em janeiro.

A Novo Nordisk informou que a nova opção em comprimido deve chegar às farmácias brasileiras no próximo trimestre. Até o momento, o preço oficial do medicamento ainda não foi definido pela fabricante nem pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).