Isso porque o órgão de vigilância sanitária indica que não houve avaliação de segurança e eficácia para verificar como funcionam estas formas de uso, sua quantidade de absorção e efeito no organismo.
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Vale lembrar que a melatonina é um hormônio que o próprio corpo produz, principalmente no cérebro, que ajuda o organismo a desacelerar — muito produzida durante o sono. A melatonina também aparece em pequenas quantidades em vegetais, como morango, cereja, uva, banana e tomate, alguns cereais, carnes, leite de vaca e derivados.
A Anivsa permite o uso da melatonina como um suplemento desde 2021 somente para adultos a partir de 19 anos e com limite de 0,21 mg por dia .
Essa quantidade é compatível com a ingestão por meio de uma alimentação saudável e próxima ao que o corpo produz. Porém, esse consumo deve ser feito por meio de comprimidos. Formas sublingual e em filme sob a língua de melatonina nunca passaram por avaliação de segurança, qualidade e eficácia na Anvisa.
Além disso, esse produto não deve ser consumido por gestantes, lactantes, crianças e pessoas que exercem atividades que exigem atenção constante, como dirigir .
O órgão ainda alerta que não há evidência científica de que a quantidade autorizada produza efeitos diretos na regulação do sono . Estes estudos devem ser apresentados pela indústria e são importantes para prevenir que a suplementação não vai incorrer em riscos de superdosagem, por exemplo.
Como se proteger de produtos suspeitos?
A Anvisa lista algumas dicas para evitar a compra e uso de produtos não aprovados:
Desconfie de produto que promete “acabar com a insônia” ou “dormir em minutos”
Confira se o rótulo informa “suplemento alimentar” e respeita o limite de 0,21 mg por dia
Evite produtos importados ou vendidos sem procedência, que costumam ter doses muito acima do permitido no Brasil
Ainda assim, se o sono não está regulado há muito tempo, a principal recomendação é buscar um profissional de saúde . Insônia persistente pode ter várias causas e cada uma delas exige abordagens diferentes.
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